خریدگلیسیرین خوراکی فروش گلیسیرین

گلیسیرین صنعتی چیست؟

گلیسیرین یا گلیسرول، الکل سه عاملی است که به دلیل دارا بودن پیوند هیدروژنی با هر نسبتی در آب و اتانول حل می شود و زیر مجموعه الکل های قندی محسوب می شود

اما در حلال های آلی نظیر اتر، بنزن، کلروفرم و غیره نا محلول می باشد، گلیسرول شیرین، شفاف، بی بو، چسبناک، بی رنگ و ویسکوز است، که در حضور گرما و مواد آبگیر، آب از دست می دهد و به آلدئید دود کننده بد بو تبدیل می‌گردد. ایجاد آکرولئین با این مشخصات راهی برای تشخیص گلیسرول است. گلیسرول ۳ گروه هیدروکسیل دارد که مسئول حلالیت در آب می‌باشد. گلیسیرین همان <>گلیسرول است به عنوان مثال شربت گلیسیرین حاوی 99.7 گلیسرول است.

گلیسیرین صنعتی را از کجا بخریم؟

نام محصول: گلیسیرین فرمول شیمیایی گلیسیرین: بسته بندی: بشکه 250 کیلوگرمی

لیست قیمت گلیسیرین
فروش گلیسیرین صنعتی و گلیسیرین خوراکی
گلیسرول که به طور طبیعی در غذاها وجود دارد و در بدن انسان معمولا با اسیدهای چرب همراه می شود و تری گلیسیریدها را تشکیل می دهد، که لیپیدها هستند، اما باز هم، گلیسرول به عنوان یک مولکول مستقل یک لیپید و کربوهیدرات نیست. هنگامی که تری گلیسیریدها هضم می شوند، به گلیسرول و اسیدهای چرب تجزیه می شوند.

گلیسرول در طبیعت بیشتر به صورت ترکیب با اسیدهای چرب است که چربی را می‌سازد. برای نمونه یک مولکول گلیسرول با ۱ یا ۳ اسید چرب مونوگلیسرید یا تری‌گلیسرید را می‌سازد؛ مانند روغن نباتی و غیره.
گلیسیرین یا گلیسرول TCC یک ترکیب ساده پلیول است که به دلیل وجود گروه های هیدروکسیل (-OH) که به اتم های کربن متصل هستند، در آب محلول است. این گروه های هیدروکسیل همچنین وظیفه ماهیت ریزسنجی گلیسرول را دارند، به این معنی که به راحتی آب را نگه می دارد یا می گیرد.

<ین محصول را با نام های دیگری مانند گلیسرین، گلیسرول، پروپانتریول، 1،2،3- تری هیدروکسی پروپان و 1،2،3- پروپانتریول نیز می شناسند.پ

انواع گلیسیرین

1;گلیسیرین حیوانی: یک محصول طبیعی چربی های حیوانی (مانند گاو چاق) در هنگام تولید صابون است.

2گلیسیرین مصنوعی یا سنتزی: از قند نیشکر یا شربت ذرت یا پروپیلن (مشتقات نفتی) تولید می شود.

فرمول شیمیاییشکل ظاهریمایع هیگروسکوپیک بی رنگ و بدون بودانسیته1.26 گرم بر سانتی متر مکعبجرم مولکولی92.09382 گرم بر مولنقطه جوش290 درجه سانتی گرادنقطه ذوب17.8 درجه سانتی گرادویسکوزیته1.412 پاسکال ثانیهحلالیتمحلول در آب و اتانول

خلوص گلیسیرین

خام: این گرید از گلیسیرین معمولا حاوی 40 تا 88 درصد گلیسرول بوده و مابقی از مقدار قابل توجهی متانول، آب، صابون و نمک تشکیل شده است. قابل ذکر است گلیسرول خام یک محصول جانبی طبیعی بوده و در طی فرآیند تولید بیودیزل به ویژه فرایند ترانس استری شدن ایجاد می شود.

گلیسیرین صنعتی: این گرید یک محصول تصفیه شده با خلوص بالا به مقدار حداقل 98 درصد و بی رنگ و شفاف می باشد. گلیسیرین صنعتی فاقد متانول، صابون، نمک و سایر مواد خارجی می باشد.

انواع گیلیسیرین صنعتی شامل دو دسته می شود. گلیسیرین صنعتی درجه یک که رنگی شفاف داشته و از کیفیت بالاتری برخوردار است و در صنعت رنگ و رزین به کار می رود، ولی گلیسیرین صنعتی درجه دو که از پسماند کارخانه های صابون سازی به دست می آید. مشخصات ظاهری این ماده کدر و کمی مایل به زرد است و در ساخت ضد زنگ و رنگ های کدر بیشتر به کار می رود.

گلیسیرین دارویی (گلیسیرین بهداشتی): این نوع با خلوص بیش از 99.5 درصد و به منظور استفاده در داروسازی، مصارف آرایشی و بهداشتی، مراقبت شخصی و مواد غذایی تولید می شود.
>مکانیسم عملکرد گلیسیرین
پوست بر اثر کمبود آب و رطوبت در لایه های سطحی خود، خشک و دهیدراته می شود. گلیسیرین و دیگر عوامل مرطوب کننده با ایجاد یک لایه چربی روی پوست به جذب رطوبت به اعماق پوست کمک کرده و در واقع رطوبت پوست را حفظ می کنند و مانع دهیدراته شدن آن می شوند. همچنین به دلیل خاصیت نرم کنندگی گلیسیرین، قرار گیری این ترکیب بر روی لایه های شاخی پوست، منجر به نرم شدن آن و جدا شدن سلول های مرده پوست به مرور زمان می شود.

ساختار گلیسیرین صنعتی
گلیسیرین با گلیسرول چه تفاوتی دارد؟

گلیسرول یک مولکوpل پلیول و دارای طعم شیرین و بدون بو است. به علت خاصیت بسیار بالای قطبیت آن، در آب و سایر حلال های قطبی محلول می باشد. همچنین همانطور که گفته شد با ایجاد پیوند استر از طریق ترکیب گروه هیدروکسیل گلیسرول (OH) و گروه کربوکسیل اسیدهای چرب (COOH)، منجر به تولید ترکیبات تری گلیسیرید شده که پیش ساز در تهیه صابون ها هستند. در حالی که گلیسیرین یک اصطلاح تجاری برای محصولات حاوی بیش از 95 درصد گلیسرول می باشد.
رندهای گلیسیرین صنعتی
رندهای قابل ارائه در هایپر صنعت فامکو عبارتند از:
معرفی برندهای گلیسیرین قابل فروش در فامکورندهای گلیسیرینگلیسیرین ویلمارگلیسیرین ال جیگلیسیرین بالتیمور
تشخیص گلیسیرین اصل از تقلبی
برای خرید گلیسیرین اصل بدیهی است که از تامین کنندگان معتبر می بایست خریداری انجام شود و به این نکات نیز توجه داشت:
را از نظر DEG یا دی اتییل گلیکول مورد برسی قرار دهید.

مقدار دی اتیل گلیکول می بایست کمتر از 0.1 درصد باشد.

دریافت آنالیز و مجوز های های معتبر مربوط به محصول خریداری شده از تامین کنندگان

تولید گلیسیرین یا گلیسرول

طرز تهیه گلیسیرین غذایی به گونه ای است که چربی ها و روغن ها بیشتر به عنوان منبع اسیدهای کربوکسیلیک موجود هستند که به صورت استرها با گلیسرول ترکیب می شوند و تری گلیسیریدها را تولید می کنند. این تری گلیسیریدها با استفاده از روش هیدرولیز، صابونی شدن یا ترانس استری شدن منجر به تولید گلیسیرین و اسید چرب می شوند.

اساس این روش به این صورت است که از طریق هیدرولیز تری گلیسیریدها، گلیسرول خام تولید می شود که آن را با استفاده از کربن فعال، خالص ‌سازی کرده و ناخالصی ‌های آلی را پاک می کنند. همچنین با استفاده از قلیا، استرهای گلیسرول واکنش نداده و به کمک فرآیند تبادل یونی نمک‌ های موجود حذف خواهند شد. شایان ذکر است که برای تولید گلیسیرین با خلوص بالای بیش از 99.5 درصد از تقطیر چند مرحله‌ای استفاده می شود که روش جوشاندن در خلاء با دمای 290 درجه سانتی گراد نیز موثر خواهد بود.

از دیگر روش های ساخت گلیسیرین استفاده از واکنش پروپن می باشد که به عنوان مثال فرآیند اپی کلروهیدرین یکی از مهم ترین روش های این فرآیند است. ساخت گلیسیرین به عنوان محصول فرعی تولید سوخت های زیستی در مقادیر زیادی به شکل ناخالص خود می باشد.

گلیسیرین غذایی ممکن است به عنوان یک ماده مرطوب کننده (ماده خیس کننده)، ضخیم کننده، حلال یا شیرین کننده به محصولات لبنی (خامه)، کنسروها، شیرینی ها، مواد معطر، میوه های فرآوری شده، مربا، میله های انرژی و سایر غذاها اضافه شود.

کاربرد گلیسیرین
گلیسرول کاربردهای بی شماری دارد که از جمله آن ها می توان به موارد زیر اشاره کرد:

تولید اتانول

تولید ضد یخ خودرو
ولید آکرولین
<تولید گاز هیدروژن
تولید پروپیلن گلیکول
iماده اولیه رزین های اپوکسی
به عنوان حلال رقیق کننده برای داروسازی و تولید داروهای سرفه، حلال های دارویی، سرم، واکسن و شیاف، داروی درمانی برای گرفتگی گوش و درمان زخم های دهانی مثل آفت

ستفاده از گلیسیرین در کشاورزی

تولید چسب:

گلیسیرین استات یک ماده افزودنی بالقوه برای سوخت است.

lبه عنوان نگهدارنده، حلال یا شیرین کننده در غذا و نوشیدنی

استفاده به جهت خشک کردن میوه ها و حفظ رطوبت میوه های تازه خشک شده و ممانعت از شکنندگی آن ها

به عنوان پر کننده فشار سنج به منظور تنظیم ارتعاشات خارجی برای لرزش مرطوب

هنگام فیلمبرداری از صحنه هایی با آب، به منظور جلوگیری از سریع خشک شدن مناطق مورد نظر استفاده می شود.

در دستگاه های حباب ساز برای افزایش ماندگاری حباب ها

برای تولید دیزل ژنراتورهای تولید کننده برق برای اتومبیل های برقی

برای ساخت بسیاری از پوشش های محافظ نظیر رنگ اتومبیل و نمای بیرونی ساختمان

به عنوان مواد نرم کننده در کالاهای پخته شده

 در بستنی

به عنوان تثبیت کننده در بستنی

برای تولید محصولات بهداشتی نظیر لوسیون های پوستی، دهانشویه، خمیر دندان، صابون، کرم اصلاح (در واقع گلیسیرین بهداشتی برای پوست مفید است و جاذب رطوبت بوده و مانع خشکی پوست می شود.)

در علم پزشکی به عنوان یک ماده محافظ برای انجماد گلبول های قرمز، سلول های اسپرم، قرنیه چشم و سایر بافت های زنده

به عنوان مواد اولیه برای تولید خوراک دام

ماده اولیه برای تولید مواد منفجره است.

در محصولات مراقبت شخصی عمدتا به عنوان وسیله ای برای بهبود نرمی، تأمین روغن کاری و به عنوان نرم کننده استفاده می شود.

به عنوان یک جایگزین عاری از الکل برای اتانول

به عنوان یک حلال در تهیه عصاره های گیاهی

گلیسیرین برای مو و درمان موخوره مفید است، بنابراین در تهیه ماسک های مو از آن استفاده می شود.

به عنوان امولسیفایر در قرص ها، شربت ها در داروسازی کاربرد دارد.

برای تولید داروهای روان کننده، ورم یا ملین، به عنوان شیاف برای درمان یبوست استفاده می شود.

از گلیسیرین خوراکی، به عنوان یک دارو، برای کاهش فشار بالا در داخل چشم (گلوکوم) استفاده می شود.

به عنوان یک افزودنی غذایی با شماره E422

به منظور روغن کاری تاسیسات فلزی و ابزارها

عامل پلاستی سایزر و روان کننده در صنعت کاغذ

در صنعت نساجی به منظور نرم کنندگی پارچه و نخ

به منظور بالا بردن ویسکوزیته مایعات در محصولات مختلف از جمله داروها

استفاده از گلیسرول به عنوان نگهدارنده قرص

 در لوازم ارایش

علاوه بر مصرف گلیسیرین بهداشتی در تهیه محصولات پوستی، از این ترکیب به جهت ساخت محصولات مراقبت از مو هم استفاده می شود. همچنین قابل ذکر است استفاده از ترکیب گلیسیرین با مواد طبیعی همچون آلوئه ورا ، روغن بادام و غیره می تواند اثر بخشی بسیاری بر سلامت موها از جمله جلوگیری از نازک شدن و شکنندگی موها و همچنین درمان شوره سر داشته باشد.

MSDS گلیسرول و نکات استفاده از آن

• • این ماده غیر سمی بوده و جز ترکیبات ایمن محسوب می شود.

گلیسیرین خاصیت اشتعال زایی ندارد.

بخارات سمی این ترکیب ممکن است تحریک کننده باشند.

گلیسیرین را در بشکه های فلزی و در محل های خشک و خنک نگهداری کنید.

استفاده بیش از حد از گلیسیرین ممکن است موجب خشکی و دهیدراته شدن پوست و به دنبال آن ایجاد عفونت و آکنه شود.

در برخی موارد ممکن است منجر به ایجاد حساسیت و آلرژی شده و علائمی همچون قرمزی، خارش و کهیر بروز پیدا کند.

l;تاریخچه گلیسرول
تولید گلیسیرین برای اولین بار در سال 1779 میلادی توسط شیل، شیمیست سوئدی رخ داد. وی از حرارت دادن روغن زیتون و مونو اکسید سرب، گلیسیرین را تهیه کرد. سپس در سال 1886 میلادی فرمول شیمیایی گلیسرول C3H<>5</>()<>3 توسط دو دانشمند فرانسوی مارسلین بارتلت و لوکئا ارائه شد. تا سال 1948 میلادی، تمام گلیسرول به عنوان محصول جانبی در تهیه صابون از چربی ها و روغن های گیاهی و حیوانی به دست می آمد، اما سنتزهای صنعتی مبتنی بر پروپیلن یا قند درصد زیادی از تولید آن زمان را به خود اختصاص داده اند.

خلاصه

این یک ارزیابی ایمنی از گلیسیرین است که در لوازم آرایشی استفاده می شود. گلیسیرین به عنوان یک ماده دناتوره کننده، ماده معطر، عامل حالت دهنده مو، مرطوب کننده، عامل مراقبت از دهان، داروی مراقبت از سلامت دهان، محافظ پوست، عامل حالت دهنده پوست - مرطوب کننده، و عامل کاهش دهنده ویسکوزیته عمل می کند. پنل تخصصی بررسی مواد آرایشی (پانل) داده های مربوط به حیوانات و انسان ها را بررسی کرد. این پانل نتیجه گرفت که گلیسیرین به عنوان یک ماده آرایشی در شیوه های استفاده و غلظت شرح داده شده در این ارزیابی ایمنی بی خطر است.
معرفی
این مروری بر متون علمی موجود و داده‌های منتشر نشده ارائه‌شده مربوط به ارزیابی ایمنی گلیسیرین به‌عنوان مورد استفاده در لوازم آرایشی است. گزارش شده است که گلیسیرین در لوازم آرایشی به عنوان یک ماده دناتوره کننده، ماده معطر، عامل حالت دهنده مو، مرطوب کننده، عامل مراقبت از دهان، داروی مراقبت از سلامت دهان، محافظ پوست، عامل حالت دهنده پوست - مرطوب کننده و عامل کاهش دهنده ویسکوزیته عمل می کند. 1
بسیاری از اطلاعات در این ارزیابی ایمنی از اطلاعات خلاصه ای که توسط مجموعه اطلاعات غربالگری سازمان همکاری اقتصادی و توسعه، کمیسیون اروپا-دفتر مواد شیمیایی اروپا و آژانس مواد شیمیایی اروپا در دسترس قرار گرفته است، به دست آمده است. 2 - 4
علم شیمی
تعریف و ساختار
گلیسیرین (CAS شماره 56-81-5) الکل پلی هیدریک است که به طور کلی با ساختار شکل 1 مطابقت دارد . 1 فرمول مولکولی C 3 H 8 O 3 است . گلیسیرین (که در ادبیات به آن گلیسرول نیز گفته می شود) یک تریول ساده است، یعنی دارای 3 گروه هیدروکسیل است.

نقطه جوش (درجه سانتیگراد) 290 2
حلالیت در آب قابل امتزاج 2
ورود به سیستم K ow −1.76 2
ثابت های تفکیک ( p K a ) 0.07 × 10-13 2
گلیسیرین دارای خواص حلالی مشابه آب و الکل های آلیفاتیک ساده است. 5 این ماده شیمیایی کاملاً با آب، متانول، اتانول و ایزومرهای پروپانول، بوتانول و پنتانول قابل اختلاط است. گلیسیرین همچنین به طور کامل با فنل، گلیکول، پروپاندیول ها، آمین ها و ترکیبات هتروسیکلیک حاوی یک اتم نیتروژن در حلقه (مانند پیریدین، کینولین) قابل اختلاط است. گلیسیرین در استون، دی اتیل اتر و دی اکسان کمتر محلول است و تقریباً در هیدروکربن ها، الکل های آلیفاتیک با زنجیره بلند، روغن های چرب و حلال های هالوژنه مانند کلروفرم نامحلول است.
روش ساخت
گلیسیرین طبیعی به عنوان یک محصول جانبی در هیدرولیز چربی ها و روغن ها به دست می آید. 5 روش های متعددی برای ساخت مصنوعی گلیسیرین وجود دارد. مواد اولیه برای تولید مصنوعی گلیسیرین شامل آلیل کلرید، آکرولئین، پروپیلن اکسید، قندها، پلی الکل های خاص، چربی ها یا اپی کلروهیدرین می باشد. 5

روش دوم شامل اکسیژن رسانی پروپن به آکرولئین است که سپس تحت شرایط Meerwein-Ponndorf-Verley کاهش می یابد تا آلیل الکل تولید شود. 5 سپس آلیل الکل با پراکسید هیدروژن اپوکسید می شود و گلیسیدول حاصل هیدرولیز می شود تا گلیسیرین تولید کند.
ناخالصی ها
استانداردهای فرمول ملی داروسازی ایالات متحده بیان می کند که مقدار ناخالصی فردی در گلیسیرین نمی تواند از 0.1٪ تجاوز کند و کل ناخالصی ها، از جمله دی اتیلن گلیکول و اتیلن گلیکول، نباید از 1٪ تجاوز کند. 7
سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) خاطرنشان می کند که گلیسیرین محصول جانبی سوخت بیودیزل است که از گونه گیاهی Jatropha تولید می شود. 8 این احتمال وجود دارد که ناخالصی های سمی، از جمله استرهای فوربول، در گلیسیرین تولید شده از این طریق وجود داشته باشد. آزمایش‌های ناخالصی مرسوم ممکن است این سموم را شناسایی نکنند، بنابراین گلیسیرین از این منبع نباید در غذای انسان و حیوان، محصولات پزشکی، لوازم آرایشی و سایر محصولات تحت نظارت FDA استفاده شود. FDA به صنعت توصیه می کند که از پتانسیل جایگزینی یا استفاده از روغن ها، گلیسیرین و پروتئین های مشتق شده از گیاه جاتروفا آگاه باشد .
یک تامین کننده مواد اولیه لوازم آرایشی گزارش داد که گلیسیرین 95% تا 99.5% خالص است. 2 ناخالصی ها آب و سطوح کمی از پلی گلیسرول هستند.
استفاده کنید

لوازم آرایشی

از نوع استفاده کنید استفاده می کند حداکثر غلظت (%)
مجموع / محدوده 15654 0.0001-99.4
مدت زمان استفاده
ترک در 10,046 0.0001-79.2
شستشو کردن 5,441 0.0007-99.4
رقیق شده برای استفاده (حمام). 167 0.66-47.9
نوع قرار گرفتن در معرض b
ناحیه چشم 862 0.025-40.6
بلع اتفاقی 353 2-68.6
اسپری های استنشاقی اتفاقی 531
3,810 d
2,643 e 0.006-30c
0.075-47.3 d
1.1-77.3 e
پودرهای استنشاقی اتفاقی 69
53 f
2,643 e 0.003-15
4.5-79.2 f
a  Totals = شستشو + ماندن + رقیق شده برای مصارف محصول حمام.
b  از آنجایی که هر عنصر ممکن است در لوازم آرایشی با چندین نوع نوردهی استفاده شود، مجموع تمام موارد استفاده از نوع نوردهی ممکن است با مجموع کل استفاده‌ها برابر نباشد.
c  اسپری موی آئروسل 0.11% تا 10%؛ اسپری مو پمپ 0.11٪ تا 30٪؛ اسپری محصولات صورت و گردن 0.5٪ تا 10٪؛ اسپری بدن و محصول دست 0.006٪ تا 5٪. اسپری مرطوب کننده 3.3%; محصولات ضد آفتاب آئروسل 6%; محصولات ضد آفتاب اسپری پمپ 4.1٪ تا 10٪.

h  اسپری آئروسل 0.019% تا 0.05%؛ اسپری پمپ 2% تا 4%
یک نظرسنجی توسط شورای محصولات مراقبت شخصی (شورای) در مورد حداکثر غلظت استفاده از این ماده انجام شد. 10 گزارش شده است که گلیسیرین در غلظت های 79.2 درصد در محصولات باقیمانده، 99.4 درصد در محصولات شستشو و 47.9 درصد در محصولات رقیق شده برای حمام استفاده می شود. تا 21 درصد در محصولات کودک، 40.6 درصد در لوسیون های چشم، 25 درصد در عطرها، 47.3 درصد در لوازم آرایش مو، 68.6 درصد در محصولات بهداشت دهان و دندان، 99.4 درصد در محصولات پاک کننده پوست و 17.9 درصد در محصولات ضد آفتاب استفاده می شود. .

غیر آرایشی

فهرست های کد مقررات فدرال (CFR) در مورد گلیسیرین در جدول 3 ارائه شده است . به عنوان مثال، گلیسیرین به طور کلی توسط FDA به عنوان ایمن (GRAS) برای استفاده در بسته بندی مواد غذایی شناخته می شود و زمانی که مطابق با شیوه های تولید خوب استفاده می شود، یک ماده غذایی GRAS چند منظوره است [21CFR182.90; 21CFR182.1320]. همچنین، گلیسیرین برای استفاده در داروهای بدون نسخه، مانند محصولات دارویی مقعدی، محافظ های پوستی (تا 45٪)، در محصولات دارویی چشمی (تا 1٪)، و در محصولات بهداشتی دهان و دندان (21CFR346) تایید شده است. .14; 21CFR347.10; 21CFR349.12].
جدول 3 . کد مقررات فدرال لیست های مربوط به گلیسیرین از FDA، EPA، و ATF.
نقل قول مقررات
افزودنی مواد غذایی
21CFR172.866 افزودنی های غذایی مجاز برای افزودن مستقیم به مواد غذایی برای مصرف انسان
گلیسیرین مصنوعی تولید شده توسط هیدروژنولیز کربوهیدرات ها را می توان به طور ایمن در مواد غذایی استفاده کرد، با توجه به مفاد این بخش:
(الف) نباید بیش از 0.2٪ وزنی داشته باشد. مخلوطی از بوتانتریول ها
(ب) به مقداری استفاده شود یا در نظر گرفته شود که از مقدار معقول مورد نیاز برای ایجاد اثر مورد نظر خود تجاوز نکند.
21CFR182.1320 زیرفصل B- مواد غذایی برای مصرف انسان که
عموماً به عنوان ایمن شناخته می شوند . گلیسرین. (ب) شرایط استفاده. این ماده به طور کلی هنگامی که مطابق با روش تولید خوب استفاده می شود، ایمن شناخته می شود.

افزودنی غیر مستقیم غذایی

21CFR175.300 افزودنی های غیرمستقیم مواد غذایی: چسب ها و اجزای پوشش ها پوشش های
رزینی و پلیمری ممکن است به طور ایمن به عنوان سطح تماس با مواد غذایی برای استفاده در تولید، ساخت، بسته بندی، پردازش، آماده سازی، درمان، بسته بندی، حمل و نقل یا نگهداری مواد غذایی مورد استفاده قرار گیرند. با شرایط تجویز شده زیر:
(1) پوشش به عنوان یک فیلم یا لعاب پیوسته بر روی یک بستر فلزی اعمال می شود، یا پوشش برای استفاده مکرر در تماس با مواد غذایی در نظر گرفته شده است و روی هر بستر مناسب به عنوان یک فیلم یا مینای پیوسته اعمال می شود که به عنوان کار می کند. یک مانع عملکردی بین غذا و بستر. پوشش با یک یا چند مورد از توضیحات زیر مشخص می شود:
(1) پوشش هایی که با اکسیداسیون پخته می شوند.
(2) پوشش‌هایی که با پلیمریزاسیون، تراکم، و/یا پیوند متقابل بدون اکسیداسیون پخت می‌شوند.
(3) پوشش های تهیه شده از مواد پیش پلیمریزه شده.
(ب) پوشش ها از مواد اختیاری فرموله شده اند که ممکن است شامل موارد زیر باشد:
(1) موادی که عموماً در مواد غذایی بی خطر هستند.
(3) هر ماده ای که در تولید پوشش های رزینی و پلیمری به کار می رود که موضوع مقررات فصل B این فصل باشد و با هر یک از مشخصات مندرج در این مقررات مطابقت داشته باشد. موادی که در این بند (ب) (3) نام‌گذاری شده‌اند و در صورت نیاز بیشتر شناسایی شده‌اند:
( ب ) استرهای رزین که از واکنش رزین (بند (ب) (3) (v) ( a ) این بخش) با:
گلیسرول
( ج ) تشکیل شده‌اند. الکل های پلی هیدریک:
گلیسرول

رزین های فسیلی طبیعی، به عنوان رزین پایه:
استر گلیسرول دامار، کوپال، المی و ساندراک.
(v) رزین ها و مشتقات رزین، با یا بدون اصلاح بوسیله پلیمریزاسیون، ایزومریزاسیون، دکربوکسیلاسیون اتفاقی، و/یا هیدروژناسیون، به شرح زیر:
( ب ) استرهای رزین که از واکنش رزین تشکیل شده اند (بند (b)(3)(v)( a ) ) از این بخش) با:
گلیسرول.
( ج ) الکل های پلی هیدریک:

گلیسرول.

21CFR178.3500 افزودنی‌های غیرمستقیم غذایی: کمک‌کننده‌ها، کمک‌های تولید و ضدعفونی‌کننده‌ها
گلیسیرین مصنوعی را می‌توان به‌عنوان جزئی از اقلامی که برای استفاده در بسته‌بندی مواد غذایی در نظر گرفته شده است، با رعایت مفاد این بخش استفاده کرد: (الف
) با هیدروژنولیز کربوهیدرات‌ها تولید می‌شود. و نباید بیش از 0.2 درصد وزنی مخلوطی از بوتانتریول ها داشته باشد.
(ب) در مقداری استفاده شود که از مقدار معقول مورد نیاز برای ایجاد اثر فیزیکی یا فنی مورد نظر تجاوز نکند و مطابق با هر گونه محدودیتی که توسط مقررات قابل اجرا در بخش‌های 174، 175، 176، 177، 178 و 179 مقرر شده است.

این فصل. این ماده نباید در نظر گرفته شود و در واقع هیچ اثر فیزیکی یا فنی مستقیمی در خود غذا ایجاد نکند.
21CFR182.90 موادی که عموماً به عنوان ایمن شناخته می شوند
موادی که از کاغذ و محصولات مقوایی به غذا مهاجرت می کنند.
موادی که از کاغذ و محصولات مقوایی مورد استفاده در بسته بندی مواد غذایی به مواد غذایی مهاجرت می کنند و به طور کلی برای استفاده مورد نظرشان ایمن شناخته می شوند، در مفهوم بند 409 قانون، به شرح زیر است:

دارو

21CFR346.14 محصولات دارویی آنورکتال برای استفاده بدون نسخه برای انسان

(الف) در صورتی که ماده تشکیل دهنده مشخص شده 50 درصد وزنی محصول نهایی یا بیشتر را تشکیل دهد، می‌تواند به عنوان تنها ماده فعال محافظ در یک محصول استفاده شود. علاوه بر این، ترکیبات فعال زیر را می‌توان در غلظت‌های کمتر از 50 درصد وزنی تنها در صورت استفاده در ترکیبات مطابق با 346.22 (a)، (b)، یا (n) استفاده کرد.
(3) گلیسیرین در محلول آبی 20 تا 45 درصد (وزنی/وزنی) به طوری که محصول نهایی حاوی حداقل 10 و بیش از 45 درصد گلیسیرین (وزنی/وزنی) نباشد. هر محصول ترکیبی حاوی گلیسیرین باید حداقل این مقدار گلیسیرین را داشته باشد.
21CFR347.10 محصولات دارویی محافظ پوست برای استفاده بدون نسخه برای انسان

(h) گلیسیرین، 20٪ تا 45٪.
21CFR349.12 فرآورده های دارویی چشمی برای استفاده بدون نسخه انسانی
مواد
فعال مواد موثره محصول شامل هر یک از موارد زیر است، در غلظت های تعیین شده برای هر عنصر:
(د) پلیول ها، مایع:
(1) گلیسیرین، 0.2% تا 1. ٪.
پاک کننده ها
کشاورزی
21CFR582.1320 زیرفصل E- داروها، خوراکها، و محصولات مربوط به حیوانات،
موادی که عموماً به عنوان ایمن شناخته می شوند
افزودنی های غذایی همه منظوره
(الف) محصول. گلیسرین.
(ب) شرایط استفاده. این ماده به طور کلی زمانی که مطابق با روش درست تولید یا تغذیه استفاده شود، ایمن شناخته می شود.
گلیسیرین در چندین کاربرد آفت کش، از جمله مواردی که برای محصولات غذایی و خوراک استفاده می شود، استفاده می شود.
گلیسیرین از الزام تحمل معاف است زمانی که مطابق با عملکرد خوب کشاورزی به عنوان مواد بی اثر (یا گاهی اوقات فعال) در فرمولاسیون آفت کش ها که فقط برای محصولات در حال رشد استفاده می شود، استفاده شود.
دیگر
27CFR21.58 الکل، محصولات تنباکو و سلاح گرم.
فصل اول- اداره مالیات و تجارت الکل و دخانیات، بخش
الکل خزانه داری. بخش 21- فرمول های الکل و رام غیر طبیعی. بخش D- فرمول های ویژه ارواح دناتوره شده و موارد استفاده مجاز
(الف) فرمول. به هر 100 گالن الکل اضافه کنید:
صد پوند گلیسیرین (گلیسرول)، USP.، و 20 پوند صابون سخت، NF XI.
ب) مصارف مجاز. (1) به عنوان حلال:
113. لوسیون ها و کرم ها (دست و صورت و بدن).
131. خمیر دندان و پودر دندان.
141. شامپو.
27CFR21.151 عنوان 27- الکل، محصولات تنباکو و سلاح گرم. فصل اول- اداره مالیات و تجارت الکل و دخانیات، اداره خزانه داری. فرع الف- الکل. بخش 21- فرمول های الکل و رام غیر طبیعی. بخش G- دناتوره‌های مجاز برای ارواح دناتوره‌شده.
فهرست دناتوراتورهای مجاز برای الکل های دناتوره شده. زمینه: گلیسیرین (گلیسرول)، USP. الکل ویژه دناتوره شده 31-الف.

گلیسیرین در رنگسازی

گلیسیرین در رنگ ها، لاک ها و لاک ها استفاده می شود. پلیمرها؛ محصولات تنباکو؛ جاذب و جاذب؛ چسب ها و عوامل اتصال؛ عوامل ضد یخ؛ مواد پاک کننده و ضد عفونی کننده؛ مواد منفجره؛ عوامل انتقال حرارت؛ آفت کش ها؛ و نرم کننده ها 3 یک واسطه و مونومر در رزین ها، پلی ال ها و پلی یورتان ها است. 2
توکسیکوکینتیک
جذب، توزیع، متابولیسم و دفع
گلیسیرین به سرعت از روده و معده جذب می شود، در سراسر فضای خارج سلولی توزیع می شود و از طریق کلیه دفع می شود. 2 ، 16 ، 17 گلیسیرین توسط گلیسرول کیناز، عمدتاً در کبد (80-90٪) و کلیه ها (10٪) و کلیه ها (10٪) و از طریق مسیرهای متابولیک استاندارد برای تشکیل گلوکز (گلوکونئوژنز) به α-گلیسروفسفات فسفریله می شود. و گلیکوژن 16 ، 18 گلیسیرین کیناز همچنین در مخاط روده، بافت چربی قهوه ای، بافت لنفاوی، ریه و پانکراس یافت می شود. گلیسیرین همچنین ممکن است با اسیدهای چرب آزاد در کبد ترکیب شود و تری گلیسیرید (لیپوژنز) را تشکیل دهد که می تواند در بافت های چربی توزیع شود. نرخ گردش گلیسیرین با سطح گلیسیرین پلاسما نسبت مستقیم دارد.19
گلیسیرین آزاد به طور طبیعی در پلاسمای انسان وجود دارد. 20 سطح سرمی طبیعی در انسان بالغ بین 0.05 تا 0.1 میلی مول در لیتر است. دفع گلیسرول ادراری با غلظت گلیسرول پلاسما > 0.190 ± 0.327 mmol/L همراه است.
پوستی/از راه پوست

میزان کاهش IOP با دوز گلیسیرین و علت و درجه افزایش فشار متفاوت است. کاهش IOP در عرض 30 دقیقه تا 2 ساعت به حداکثر خود می رسد و ممکن است برای 4 تا 8 ساعت ادامه یابد.

به طور کلی، کاهش فشار داخل چشم زمانی بیشتر است که فشار داخل چشمی قبل از درمان بالا باشد. اثر اسمزی گلیسیرین ممکن است باعث کم آبی بافت و کاهش فشار مایع مغزی نخاعی شود.15
مصرف حاد گلیسیرین (1 میلی لیتر بر کیلوگرم در آب) در بیماران مرد انسان منجر به افزایش گلیسرید پلاسما شد. در بیماران زن انسان،

تجویز خوراکی گلیسیرین (1 میلی لیتر بر کیلوگرم در آب) منجر به تغییری در غلظت گلیسرید پلاسما نشد. هنگامی که گلیسیرین (1 میلی لیتر/کیلوگرم در روز در 3 دوز) به مدت 42 روز به صورت خوراکی تجویز شد، افزایش غلظت گلیسرید سرم در هر دو جنس مشاهده شد.

با این حال، افزایش در مردان بیشتر بود. 21
مطالعات سم شناسی
در یک بررسی از 4 آزمایشگاه استفاده از وسایل نقلیه برای آزمایش‌های in vivo، بالاترین سطوح اثرات نامطلوب مشاهده نشده (NOAEL) از مسیرهای مختلف تجویز جمع‌آوری شد.

NOAEL خوراکی برای گلیسیرین 15 گرم بر کیلوگرم برای موش ها و 500 میلی گرم بر کیلوگرم برای خوکچه هندی به مدت 1 ماه و 500 میلی گرم بر کیلوگرم برای 90 روز برای موش بود (جدول 4 ) .

سمیت حاد گلیسیرین

جدول 5 . مطالعات سمیت حاد گلیسیرین.
حیوان (n، در صورت ارائه) نتایج و یادداشت ها ارجاع
دهانی
موش صحرایی LD 50 > 10000 mg/kg 3
موش صحرایی LD 50 = 12600 mg/kg 3
لانگ اوانز، موش، ماده (12) LD 50 = 27200 mg/kg برای گلیسیرین طبیعی و مصنوعی. خلوص هر دو ماده آزمایش = 99.5٪ به طور مرتب تجویز شده است.
علائم بالینی شامل اسپاسم عضلانی و تشنج بود. بازماندگان در عرض 2.5 ساعت پس از دوز طبیعی ظاهر شدند. تعداد کشته شدگان گزارش نشده است. بررسی ماکروسکوپی متوفیان و بازماندگان پرخونی پیلور، روده کوچک و مننژهای مغزی (3 موش صحرایی) و احتقان ریه ها و طحال رنگ پریده را نشان داد. 26

موش LD 50 ~ 26000 میلی گرم بر کیلوگرم. LD 50 برای گلیسیرین طبیعی = 20.65 میلی لیتر بر کیلوگرم؛ LD 50 برای گلیسیرین مصنوعی = 20.81 میلی لیتر بر کیلوگرم. خلوص گلیسیرین مصنوعی = 99.8٪ 28
موش LD 50 = 38000 mg/kg 23
موش سوئیسی، نر LD 50 = 23000 برای گلیسیرین طبیعی و مصنوعی. خلوص هر دو ماده آزمایش = 99.5٪ لرزش منظم
بدن، نعوظ دم، و تشنج کلونیک عمومی قبل از همه مرگ‌های مشاهده‌شده موش‌ها انجام شد. 26

خرگوش LD 50 = 27000 mg/kg 3
خوکچه هندی (9-10) LD 50 = 10000 ± 130 mg/kg برای گلیسیرین طبیعی و 11500 ± 2800 mg/kg برای گلیسیرین مصنوعی. خلوص هر دو ماده آزمایش = 99.5٪. منظم اداره می شود
لرزش سر و بدن، که توسط محرک های شنوایی آغاز می شود، بلافاصله پس از تزریق رخ می دهد.

معمولاً قبل از مرگ لرزش رخ می داد، اما همه خوکچه های هندی که دچار لرزش بودند نمردند. 26
خوکچه هندی (10) LD 50 = 77500 mg/kg 27
پوستی
موش صحرایی LD 50 > 21900 mg/kg. 2.52 گرم از مایع تمیز (21900 میلی گرم بر کیلوگرم) به مدت بیش از 20 دقیقه باعث دفع هموگلوبین در ادرار موش های صحرایی نر شد که نشان دهنده آسیب گلبول های قرمز خون است
بدون مرگ 3
خرگوش (6) LD 50 > 18700 mg/kg برای گلیسیرین طبیعی و مصنوعی. خلوص برای گلیسیرین طبیعی و مصنوعی = 99.5٪. گلیسیرین به مدت 8 ساعت تحت انسداد تجویز شد
هیچ علامت بالینی برای گلیسیرین مصنوعی یا طبیعی مشاهده نشد. 26
خوکچه هندی (1، 8، 5، 5) LD 50 45 میلی لیتر بر کیلوگرم تعیین شد. گلیسیرین (16، 40، 50 و 60 میلی لیتر/کیلوگرم) به مدت 3 تا 4 روز تحت semiocclusion در تماس باقی ماند. حیوانات به مدت 2 هفته پس از برداشتن بانداژ پوستی مشاهده شدند
پس از حدود 12 ساعت، حیوانات به محدودیت بانداژ عادت کردند و غذا خوردند و به طور کلی طبق معمول رفتار کردند. کسانی که با دوزهای کوچک ظاهراً تحت تأثیر قرار نمی گیرند. بقا: 16 میلی لیتر بر کیلوگرم، 0 یا 1. 40 میلی لیتر / کیلوگرم، 3 از 8; 50 میلی لیتر / کیلوگرم، 4 از 5; 60 میلی لیتر بر کیلوگرم، 3 از 5 4
استنشاق

جدول 6 . مطالعات مسمومیت با دوز مکرر.
حیوان n دوز نتایج و یادداشت ها منابع
دهانی
موش چارلز ریور، ماده 10، 20 کنترل 0، 0.75، 1.5، یا 3.0 میلی گرم / کیلوگرم گلیسیرین. 100٪ توسط لوله معده; یا 3.00 میلی گرم بر کیلوگرم در 20٪، 40٪، 60٪ یا 80٪ 3 بار در روز به مدت 3 روز. گلیسیرین رقیق نشده باعث افزایش وابسته به دوز در تعداد حیواناتی شد که پرخونی، خونریزی پتشیال و فرسایش در دستگاه گوارش نشان دادند. رقیق شدن با آب مقطر گلیسیرین اثرات را به صورت وابسته به دوز کاهش داد. 30
موش ویستار، نر 24، 18 گروه کنترل

موش کارورث، نر مشخص نشده است رژیم غذایی حاوی 20% گلیسیرین (8824 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن در روز) به مدت 4 هفته.
در پایان 4 هفته، 5 موش کشته و کالبدگشایی شدند. هر دو پد چربی اپیدیدیم برداشته، خشک و وزن شدند. لیپید تام کبد و کلسترول مورد بررسی قرار گرفت. هیچ اثر نامطلوبی با توجه به افزایش وزن، مصرف خوراک، وزن خشک بافت چربی اپیدیدیم و کل لیپیدها و کلسترول کبد مشاهده نشد. 32
موش، نر 20 0، 1٪، 5٪، 10٪، 20٪ (115، 575، 1،150، و 2،300 میلی گرم / کیلوگرم آبی)؛ 1 میلی لیتر؛ به مدت 44 روز هیچ اثر نامطلوبی برای منحنی‌های رشد، کشندگی و بررسی بافت‌شناسی کلیه‌ها، کبد و مثانه مشاهده نشد. مرگ و میر در همه گروه ها 15 درصد بود. 33
موش، نر و ماده 10/سکس رژیم غذایی حاوی 5% یا 20% به مدت 90 روز از 3 سازنده مختلف گلیسیرین 5٪ بدون هیچ گونه شواهدی از اثرات جانبی تحمل شد. گلیسیرین 20 درصد تغییرات پاتولوژیک خفیفی را در کبد نشان داد. به طور کلی، همه گروه‌های موش‌های تحت درمان سریع‌تر و بزرگ‌تر از گروه کنترل رشد کردند.
هیچ گونه عوارض جانبی در گروه با دوز پایین از هیچ منبعی مشاهده نشد.
در موش‌های نر در گروه با دوز بالا، نسبت نهایی کبد به وزن بدن افزایش یافت و در معاینه میکروسکوپی، تورم ابری عمومی و هیپرتروفی سلول‌های پارانشیم مشاهده شد. موش های ماده در این گروه پس از بررسی میکروسکوپی کبد، تورم ابری عمومی را نشان دادند. 4
موش، ماده 5 5% گلیسیرین طبیعی و مصنوعی در آب آشامیدنی (3335 mg/kg/d) به مدت 6 ماه. هیچ تاثیری بر رشد، گلبول های قرمز و هموگلوبین ندارد.

یافته‌های تصادفی ماکروسکوپیک تیموس کوچک در 2 موش و پنومونی بینابینی خفیف در یک موش روی گلیسیرین طبیعی و طحال کوچک (با غدد لنفاوی کوچک و رسوبات هموسیدرین متوسط) و آتروفی تیموس در یک حیوان بود که با گلیسرول مصنوعی مرد. توده های کلسیفیه در لوله های کلیه بین قشر و مدولا در 5/3 موش با گلیسیرین طبیعی و 5/3 موش روی گلیسیرین مصنوعی. 28
موش لانگ ایوانز، نر و ماده (22/جنس؛ 26 کنترل) 6-7 رژیم غذایی حاوی 0٪، 5٪، 10٪ یا 20٪ گلیسیرین طبیعی یا مصنوعی به مدت 2 سال.

خلوص 99.5٪. مصرف خوراک در نرها با 5% و 10% گلیسیرین طبیعی افزایش یافت. هیچ اثر مرتبط با درمان در هماتولوژی، آنالیز ادرار، آلبومین، وزن اندام ها، آسیب شناسی ناخالص، و گلیکوژن و لیپیدهای کبدی وجود ندارد. برونشکتازی اتفاقی، ذات‌الریه، آبسه‌های ریوی، آلودگی تانیا به کبد، هیدرونفروز و پیلونفریت (در مجموع 27 موش). 26
خرگوش 4 0٪ یا 50٪، 10 میلی لیتر در سالین یا سالین توسط لوله معده یا از یک فنجان نوشیدنی روزانه به مدت 30 تا 40 روز. بدون عوارض جانبی
خوب تحمل کرد کالبدگشایی در پایان آزمایش هیچ تغییر پاتولوژیک فاحشی را نشان نداد. نه سطح کلسترول پلاسما و نه سطح کلسترول گلبول قرمز هیچ تغییر ثابتی را نشان ندادند که بتوان آن را به گلیسیرین نسبت داد. 35
سگ مونگرل نر و ماده مشخص نشده است 950، 1900 و 3800 میلی گرم بر کیلوگرم 3 بار در روز به مدت 3 روز NOEL = 950 میلی گرم بر کیلوگرم.

اثنی عشر طبیعی یا با نواحی پرخون ظاهر شد. 30
سگ مشخص نشده است 0٪ یا 35٪ در خوراک برای 50 هفته، سپس به 50٪ تا 80٪ دوز قبلی کاهش می یابد. وزن بدن بین گروه‌ها تا هفته 36 مشابه بود،

سپس پس از هفته 36 کاهش وزن (16%، 1.8 کیلوگرم) در سگ‌هایی که رژیم غذایی غنی از گلیسیرین داشتند، اما در گروه کنترل نه. تعداد گلبول های قرمز بین گروه ها مشابه بود. 34
خوکچه هندی 10 0% یا 50% در سالین (=6300 میلی گرم/کیلوگرم در روز) توسط لوله معده یا از یک فنجان نوشیدنی روزانه به مدت 30 تا 40 روز. خوکچه‌های هندی که بیش از 5 میلی‌لیتر از محلول گلیسیرین 50 درصد را با لوله معده تجویز کردند، با علائم حاد مردند.

کالبد شکافی هیچ تغییر پاتولوژیکی را نشان نداد. سطح کلسترول پلاسما هیچ تغییری قابل انتساب به گلیسیرین نداشت. شمارش خون قرمز 3 خوکچه هندی (2 لوله معده، 1 آب آشامیدنی) نشان دهنده اثر کم خونی احتمالی بود. 35
پوستی
خرگوش 12 90 تجویز 0.5 یا 4 میلی لیتر گلیسیرین طبیعی یا مصنوعی (8 ساعت در روز 5 روز در هفته، 45 هفته). به 30 درصد از سطح بدن تزریق می شود.

خلوص هر دو = 99.5٪. هیچ اثر مرتبط با درمان در 100٪ با توجه به افزایش وزن، آزمایش ادرار، شمارش خون، وضعیت پوست، یا رشد و بررسی میکروسکوپی در کالبدگشایی. 26

استنشاق

در داخل بدن
سنجش انحراف کروموزومی با استفاده از موش های صحرایی نر سفید (10) 1000 میلی گرم بر کیلوگرم از طریق تزریق به شکم افزایش تعداد متافازها با خراش + شکاف 3.8 درصد
آنالیز سیتوژنیک در 500 متافاز انجام شد. 47
اختصارات: CHO، تخمدان همستر چینی. HGPRT، هیپوگزانتین-گوانین فسفریبوزیل ترانسفراز. WBL، Wolff/Bloom/Litton.
در ویو
در یک سنجش انحراف کروموزومی مغز استخوان، گلیسیرین زمانی که با تزریق در شکم موش‌ها با دوز 1000 میلی‌گرم بر کیلوگرم ( جدول 8 ) ژنوتوکسیک نبود . 47
سرطان زایی

 مطالعات سرطان زایی گلیسیرین

حیوان آزمایشی (n) مسیر تمرکز و مدیریت نتیجه؛ نظرات ارجاع
موش های صحرایی نر و ماده (سویه مشخص نشده؛ 24) 5 یا 10 گرم بر کیلوگرم در خوراک به مدت 2 سال عدم افزایش در بروز تومورها. 26
موش های صحرایی نر و ماده لانگ اوانز (22/جنس) 0٪، 5٪، 10٪، در رژیم غذایی برای 2 سال. 20% در رژیم غذایی برای 1 سال؛ گلیسیرین طبیعی و مصنوعی عدم افزایش بروز تومورها پس از درمان با گلیسیرین.
افزایش وزن بدن: تفاوتی بین گروه درمان و کنترل وجود ندارد. هیستوپاتولوژی: نئوپلاسم های بدخیم در 26/5 موش در گروه کنترل و 22/1، 22/5 و 22/0 موش برای گلیسیرین طبیعی و 21/0، 22/5 و 22/0 برای گلیسیرین مصنوعی برای 5 درصد ، 10% و 20% به ترتیب. نئوپلاسم های خوش خیم در 0/26 موش در گروه شاهد و 2/22، 1/22، 0/22 موش برای گلیسیرین طبیعی و 4/21، 4/22 و 1/22 برای گلیسیرین مصنوعی. در میان تومورهای خوش خیم، 3 موش با فئوکروموسیتوم، 2 موش با تومورهای سلولی گرانولوزا یافت شدند.

اثرات هم افزایی گلیسیرین

ماوس ddy (18-20) 0% یا 5% در آب آشامیدنی به مدت 1 تا 4 هفته افزایش تعداد موش‌های حامل تومور ریوی و میانگین تعداد تومورهای القا شده/موش در موش‌هایی که گلیسیرین را برای 4 تا 25 هفته پس از درمان 4NQO تجویز کردند، در مقایسه با موش‌هایی که تنها 4NQO دریافت کردند. تعداد موش‌های مبتلا به تومور: گروه شاهد (بدون 4NQO) – 1/20؛ کنترل ها (4NQO) – 8/20; 1 هفته گلیسیرین + NQO1-11/20; 2 هفته گلیسیرین + NQO1-11/19; 3 هفته گلیسیرین + NQO1-7/18; 4 هفته گلیسیرین + NQO1-15/19. 50
موش نر ddy (20) 0%، 5% (تقریباً 8350 میلی گرم بر کیلوگرم در روز) در آب آشامیدنی به مدت 25 هفته با و بدون یک بار تزریق 4NQO گلیسیرین به تنهایی منجر به افزایش تعداد موش های مبتلا به تومور در مقایسه با گروه کنترل نشده نشد. گلیسیرین با 4NQO اثر هم افزایی داشت.
دو موش در گروه درمان (هفته های 25-28) تنها با فیبروسارکوم در محل تزریق مردند، فقط اینها این تومورها را داشتند. وزن بدن: اثرات مرتبط با درمان ندارد. تومورهای ریوی: تعداد موش های مبتلا به تومور: گروه شاهد-2/20; کنترل (گلیسیرین) – 2/20؛ درمان (4NQO)-5/20; درمان (4NQO + گلیسیرین) – 17/20.
میانگین تعداد تومورها/موش: بعد از 4NQO + گلیسیرین 2.9 در هر موش در مقابل 0.1-0.45 در هر موش در گروه های دیگر افزایش یافت.
هیستوپاتولوژی: موش های تحت درمان با 4NQO همه تومورها به عنوان آدنوم نوع II شناسایی شدند. در موش های تحت درمان با گلیسیرین 4NQO، 52 تومور به عنوان آدنوم نوع II و 6 تومور به عنوان آدنوم سلول کلارا شناسایی شدند. 48
موش نر ddy (10) 0٪، 5٪ (~8350 mg/kg/d) در آب آشامیدنی به مدت 25 هفته با و بدون یک بار تزریق 4NQO گلیسیرین پس از تجویز 4NQQ باعث
ایجاد تومور شد. کنترل (گلیسیرین) – 0/10؛ کنترل ها (4NQO) – 1/10; درمان (4 هفته گلیسیرین) – 8/10؛ درمان (25 هفته گلیسیرین) – 8/9; درمان (گلیسیرین هفته 4-25) – 7/10. میانگین تعداد تومورها/موش: کنترل-0; گروه شاهد (گلیسیرین 25 هفته) – 0; کنترل (4NQO) – 0.1; درمان (4 هفته گلیسیرین) – 3.5; درمان (25 هفته گلیسیرین) – 2.3; درمان (گلیسیرین هفته 4-25) – 1.9. هیستوپاتولوژی: همه تومورها آدنوم بودند. 49
مخفف: 4NQO، 4-nitroquinoline 1-oxide.
گلیسیرین تجویز شده در آب آشامیدنی، تا 5 درصد در کمتر از 4 هفته، یک اثر هم افزایی با 4-نیتروکینولین 1-اکسید (4NQO) در موش داشت (جدول 9 ) . 50-48 تعداد موش‌های حامل تومور ریوی در موش‌های تحت درمان در مقایسه با گروه شاهد افزایش یافت .

تحریک و حساسیت با گلیسیرین

پوستی – غیر انسانی
گلیسیرین در غلظت‌های تا 100 درصد از نظر پوستی در خرگوش‌ها تحریک‌کننده نبود ( جدول 10 ). 25 ، 26 ، 51 گلیسیرین یک محرک پوستی خفیف به میزان 100% در خوکچه هندی بود. 29
جدول 10 . مطالعات تحریک پوست در حیوانات.
حیوان (n، در صورت ارائه) نتایج و جزئیات ارجاع
خرگوش (12) پس از 90 روز مصرف، 100% تحریک کننده نیست. آزمایش درایز 0.5 تا 4 میلی لیتر از گلیسیرین طبیعی و مصنوعی که به 30 درصد سطح بدن به مدت 8 ساعت در روز 5 روز در هفته، 45 هفته تجویز می شود. خلوص هر دو = 99.5٪. 26
خرگوش، زن نیوزلند (6) تحریک کننده نیست.
0.5 میلی لیتر مخلوط گلیسیرین/آب با ترکیب ناشناخته. امتیاز ترازو درایز 0.1 برای پوست دست نخورده و ساییده شده. 25
خرگوش، نر آلبینو (8) تحریک کننده نیست.
0.5 میلی لیتر به 6.25 سانتی متر مربع از پوست به مدت 24 ساعت تجویز می شود. در ساعت 24 و 72 هیچ نشانه ای از تحریک وجود ندارد. مقیاس Draize از 0 تا 0.4 در مقایسه با حداکثر نمره 30 امتیاز می گیرد. 51
خوکچه هندی (تقریباً 45) خفیف تحریک کننده؛ +
0.1 میلی لیتر به پوست تراشیده شده شکم داده شد و در ساعت 4 و 24 مشاهده شد. 29
پوستی – انسانی
گلیسیرین (50٪ در آب) برای بیماران مبتلا به درماتیت (420 = n) هنگامی که به مدت 20 تا 24 ساعت تحت انسداد تجویز شد، تحریک کننده نبود. 52 یک بیمار واکنش مثبت داشت.

گلیسیرین (10٪؛ 0.05 میلی لیتر) در یک تست پچ انسدادی 48 ساعته کمی تحریک کننده بود. 3 نمره تحریک 4 از 9 در روز 14 مشاهده بود. اطلاعات بیشتری ارائه نشد.
در آزمایش پچ، گلیسیرین (25%؛ 0.2 میلی لیتر) هنگامی که به مدت 24 ساعت روی بیماران (33 نفر) تجویز شد، محرک نبود. 4
چشمی – غیر انسانی
گلیسیرین در غلظت های تا 100 درصد برای چشم خرگوش ها تحریک کننده نبود ( جدول 11 ). 25 ، 26 ، 29 ، 51
جدول 11 . مطالعات تحریک چشم در حیوانات.
حیوان (n) نتایج و جزئیات ارجاع
خرگوش (6) تحریک کننده نیست.
0.1 میلی لیتر در 100٪. بدون تحریک در 1، 24 و 72 ساعت و 7 روز. نمره کلی Draize از 0 تا 2 در مقیاس 110. 51
خرگوش (4) برای گلیسیرین طبیعی و مصنوعی با خلوص 99.5٪ تحریک کننده نیست. ملتحمه در تمام خرگوش ها 1 ساعت پس از درمان تحریک شد. 24 ساعت پس از درمان برطرف می شود. 26
خرگوش، سفید نیوزیلند، ماده (6) تحریک کننده نیست.
0.1 میلی لیتر در مخلوط 100٪ گلیسیرین/آب با ترکیب ناشناخته. نمره کلی Draize 0.4 در 1 ساعت، 0 در 24 تا 96 ساعت. 25
خرگوش (5) خفیف تحریک کننده؛ + هم برای ادم و هم برای پرخونی.
تقریباً 0.5 میلی لیتر در 100٪. 29
چشمی – انسان
تجویز موضعی گلیسیرین بدون آب به چشم بیماران انسانی مبتلا به ادم لایه های سطحی قرنیه منجر به کاهش ادم و بهبود دید می شود. 15 پس از تجویز گلیسیرین به چشم، درد و/یا سوزش ایجاد شده است. اطلاعات بیشتری ارائه نشد.
گزارش شده است که گلیسیرین (100٪) هنگام تجویز به چشم بیماران انسانی غیر تحریک کننده است (n مشخص نشده است). 3 احساس سوزش و گزش شدید همراه با تولید اشک وجود داشت، اما هیچ آسیبی مشاهده نشد. اطلاعات بیشتری ارائه نشد.
حساس شدن
پوستی – غیر انسانی
گلیسیرین طبیعی و مصنوعی به خوکچه هندی نر سفید حساس نبود (12 نفر). فاز القایی شامل 10 تزریق 0.1 میلی لیتر از محلول 0.1 درصد یک روز در میان بود. مرحله چالش شامل تزریق 0.05 میلی لیتر از محلول 0.1٪ پس از یک مرحله استراحت 2 هفته ای بود.
پوستی – انسانی
یک مرطوب کننده حاوی گلیسیرین (65.9٪) در آزمایش Draize اصلاح شده (n = 48) حساس نبود. 53 هیچ واکنشی در مرحله القاء یا مرحله چالش وجود نداشت. ماده آزمایش 10 بار تحت انسداد به مدت 48 یا 72 ساعت (در آخر هفته) تجویز شد. پچ چالش به مدت 48 ساعت در محل بود. محل تست در هنگام حذف و 48 ساعت پس از حذف مشاهده شد.
بیماران (15 = n) که در یک کارخانه لاستیک فوم کار می کردند و به طور منظم در معرض گلیسیرین قرار می گرفتند، هنگام آزمایش 100% به مدت 48 ساعت به گلیسیرین حساس نشدند. 54
گزارش موارد
خانم 29 ساله ای با سابقه 7 ماهه اگزمای لکه دار در پلک ها، صورت، گردن، پوست سر و زیر بغل مراجعه کرد. 55 او با استفاده از سری استاندارد اروپایی و پایه ها، لوازم آرایشی و سری آرایشگاه ها، پچ آزمایش شد. او همچنین پچ با لوازم آرایشی و لوازم بهداشتی خودش آزمایش شد. او در روز 4 به دی متیل آمین پروپیلامین (1٪ آبی) و به کرم مرطوب کننده دست خود واکنش مثبت + داشت. آزمایش بیشتر مواد تشکیل دهنده این کرم در روز 4 به گلیسیرین (1% آبی) واکنش مثبت داشت. اگزمای او با اجتناب از لوازم آرایشی حاوی گلیسیرین برطرف شد.

خلاصه

این یک ارزیابی ایمنی از گلیسیرین، یک الکل پلی هیدریک است.

اگر ماده اولیه گیاه جاتروفا باشد، استرهای فوربول ممکن است وجود داشته باشند .
گزارش شده است که گلیسیرین در 15654 محصول آرایشی استفاده می شود: 10046 محصول باقیمانده، 5441 محصول شستشو دهنده و 167 محصولی هستند که برای حمام رقیق می شوند.

گزارش شده است که گلیسیرین در غلظت های تا 78.5 درصد در محصولات باقیمانده، 68.6 درصد در محصولات شستشو و 47 درصد در محصولات رقیق شده برای حمام استفاده می شود.

این ماده عمدتاً توسط کبد و کلیه ها متابولیزه می شود و بقیه آن از طریق ادرار دفع می شود. گلیسیرین آزاد به طور طبیعی در انسان و در درجه اول در پلاسما وجود دارد.
LD 50 خوراکی گزارش شده گلیسیرین از 2530 تا 58400 mg/kg در موش، 4090 تا 38000 mg/kg در موش، 27000 mg/kg در خرگوش و 77500 mg/kg در خوکچه هندی متغیر بود.

LD 50 پوستی گلیسیرین در موش‌ها بیش از 21900 میلی‌گرم بر کیلوگرم و بیش از 18700 میلی‌گرم بر کیلوگرم در خرگوش گزارش شد. Lt 50 تقریبی برای موش ها 423 دقیقه برای قرار گرفتن در معرض بخارات گلیسیرین در 11.0 میلی گرم در لیتر تعیین شد.
LD LO خوراکی گلیسیرین برای انسان 1428 میلی گرم بر کیلوگرم گزارش شده است. هنگامی که به انسان 30 میلی لیتر گلیسیرین خوراکی داده شد، هیچ نشانه ای از سمیت وجود نداشت. هنگامی که به صورت خوراکی به عنوان دارو تجویز می شد، عوارض جانبی در انسان شامل سردرد خفیف، سرگیجه، حالت تهوع، استفراغ، تشنگی و اسهال بود.

در آزمایش‌های تغذیه کوتاه‌مدت با استفاده از موش‌ها،

20 درصد گلیسیرین به مدت 4 هفته در خوراک هیچ اثر نامطلوبی نداشت، اما در 4/53 درصد، وزن کلیه‌ها افزایش یافت و آنزیم‌های کبدی افزایش یافت. هنگامی که گلیسیرین در رژیم غذایی به مدت 2 سال تجویز شد، مصرف خوراک در مردانی که از گلیسیرین مصنوعی تغذیه می‌کردند در مقایسه با آنهایی که با گلیسیرین طبیعی تغذیه می‌شدند،

اندکی افزایش یافت. هیچ اثر مرتبط با درمان در وزن اندام و آسیب شناسی ناخالص وجود نداشت.

NOEL در سگ های مخلوط 950 میلی گرم/کیلوگرم در روز در صورت تجویز خوراکی به مدت 3 روز بود.
هنگامی که گلیسیرین 100 درصد به صورت

موضعی روزانه به 30 درصد

از سطوح بدن خرگوش ها به مدت 45 هفته استفاده شد، هیچ اثر درمانی وجود نداشت.
LOAEL استنشاقی 1000 میلی‌گرم بر متر مکعب

برای گلیسیرین بود که 6 ساعت در روز، 5 روز در هفته به مدت 2 هفته در موش‌ها تجویز شد. NOAEL استنشاقی 0.167 میلی گرم در لیتر برای گلیسیرین بود

که به مدت 5 ساعت در روز، 5 روز در هفته به مدت 13 هفته در موش ها تجویز شد.

هنگامی که گلیسیرین در غلظت های 100٪ تا 30٪ از سطح بدن 8 ساعت در روز و 5 روز در هفته به مدت 45 هفته استفاده شود، از نظر پوستی برای خرگوش ها تحریک کننده نبود.

احساس سوزش و سوزش شدی

د همراه با تولید اشک گزارش شد، اما هیچ آسیبی مشاهده نشد.
گلیسیرین طبیعی و مصنوعی به خوکچه هندی نر سفید در 0.1٪ حساس نبود. مرطوب کننده حاوی 65.9٪ گلیسیرین برای انسان حساس نبود.

داده‌های موجود سمیت کم سیستمیک دهانی و پوستی را برای گونه‌های حیوانی و انسان‌ها، هم در مطالعات حاد و هم در درازمدت نشان می‌دهد. هیچ اثر تولید مثلی یا رشدی در مطالعات خوراکی با استفاده از موش‌ها، موش‌ها و خرگوش‌ها مشاهده نشد. گلیسیرین در آزمایش‌های آزمایشگاهی

متعدد ژنوتوکسیک نبود و در یک مطالعه تغذیه طولانی‌مدت برای موش‌ها سرطان‌زا نبود. این ماده محرک پوست یا چشم نبود و برای خوکچه هندی و انسان غیر حساس بود. این پانل همچنین به دفعات بالای استفاده از گلیسیرین و موارد کم گزارش سمیت، تحریک،
مواد اولیه و اشکال واسطه گلیسیرین

(مثلاً اپی کلروهیدرین) باید به طور کامل مصرف شوند و/یا در فرآیند تولید حذف شوند.

خرید گلیسیرین

اعلامیه منافع متضاد
نویسنده(های) هیچ گونه تضاد منافع احتمالی را در رابطه با تحقیق، تألیف و/یا انتشار این مقاله اعلام نکردند.